报告名称

石药集团巨石生物制药有限公司石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目职业病危害预评价

地理位置

河北省石家庄市高新区仓盛路519号

联系人及电话

肖双欢15731130618

现场调查人员及调查时间

景瑞芳、王雅琴

2024年8月28日

用人单位（类比企业）陪同人

肖双欢

项目简介

石药集团巨石生物制药有限公司拟投资45216.7万元建设石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目。拟建项目于2024年4月1日已在石家庄高新区行政服务局进行了备案（证号：石高行审投资备字[2024]48号）。

拟建项目职业病危害因素及预计接触水平

其他粉尘、碳酸钠、氢氧化钠、醋酸、盐酸、噪声等。

预计以上危害因素接触水平满足职业卫生接触限值的要求。

评价结论与可行性

依据《国民经济行业分类》（2019年修订）（GB/T4754-2017），拟建项目属于医药制造业中的化学药品制剂制造。

根据《国家卫生健康委办公厅关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录的通知》（国卫办职健发[2021]5号）文件规定，医药制造业中的化学药品制剂制造的职业病危害风险分类为一般。

综上所述：石药集团巨石生物制药有限公司石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目职业病危害风险分类为一般。

综上所述，拟建项目总平面布置、生产设备布局符合规范要求；拟采取的防尘、防毒、防噪、防暑防寒等防护设施基本符合规范要求。拟建项目属于职业病危害一般的建设项目，只要遵循国家有关要求，认真贯彻落实项目可研报告和本报告提出的职业病防护设施和措施，将职业病防护设施与主体工程同时设计，同时施工，同时投入生产和使用，则拟建项目建成投产后，主要接触职业病危害作业岗位的职业病危害因素预期浓度（强度）范围和接触水平应能控制在较低水平，存在的职业病危害因素能够得到有效的预防和控制。因此，该拟建项目正常生产过程中存在的职业病危害因素是可预见的，能够满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。

技术审查专家组评审意见

经过讨论和审议，专家组认为河北顺和职业卫生技术服务有限公司编写的《石药集团巨石生物制药有限公司石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目职业病危害预评价报告》（以下简称报告）的格式规范，内容比较全面，符合国家法律、法规和标准及《职业病危害预评价报告编制要求》。该项目属于职业病危害一般的项目，报告对建设项目可能产生职业病危害因素的辨识以及劳动者的职业接触分析符合建设项目的实际情况，而且基本准确、全面；报告对劳动者预期职业健康风险的评价结果基本客观、可信；报告提出了消除职业健康风险或降低职业健康风险的工程防护技术措施建议。同意通过报告的评审。

但评价单位还应按照以下意见对报告进行补充修改，并经专家组长确认后，可作为职业病防护设施设计的依据，并存档备用。

1、修改补充评价依据；明确评价范围；

2、补充细化拟建项目新建805车间、联合厂房（质检、仓库）平面布局介绍；

3、补充完善生产及辅助工艺相关介绍；补充细化主要设备一览表；

4、完善拟建项目职业病危害因素分析；补充完善对建筑卫生学、职业病防护设施、应急救援设施、警示标识等安全管理内容的检查与评价；

5、完善职业病危害因素分布图等附图附件；评审专家提出的其他合理意见一并修改、完善。

专家组同意通过《报告》。