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石家庄龙泽制药股份有限公司拉米夫定口服固体制剂车间 新增35亿片富马酸替诺福韦二吡啶酯
21-08-06

石家庄龙泽制药股份有限公司
信息公示
建设单位
(用人单位)名称
石家庄龙泽制药股份有限公司
报告名称 石家庄龙泽制药股份有限公司拉米夫定口服固体制剂车间
新增35亿片富马酸替诺福韦二吡啶酯项目职业病危害控制效果评价
地理位置 深泽县工业园区(西环路16号) 联系人及电话 张世常13653120929
现场调查人员及调查时间 刘丽2021.5.6 用人单位陪同人 刘创
采样人员及采样时间 任杰、曹兴兴2021.5.29-5.31 检测人员及检测时间 任杰、曹兴兴、杨晨雪2021.5.29-6.3
项目简介 为了迎合市场需求,石家庄龙泽制药股份有限公司投资240万元在该公司厂区已有的拉米夫定口服固体制剂车间内新增35亿片富马酸替诺福韦二吡啶酯生产项目,该项目主要是在拉米夫定口服固体制剂车间内新增双出料高速压片机、高效包衣机设备共计2台(套),锅炉房内新增1台10t/h天然气锅炉。
建设单位(用人单位)主要职业病危害因素及检测结果 主要职业病危害因素:其他粉尘、纤维素、甲烷、二氧化碳、高温、噪声。
其他粉尘、二氧化碳、噪声检测结果均符合规定。
评价结论与建议 依据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),该项目属于医药制造业中的化学药品制剂制造业。
根据《国家卫生健康委办公厅关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录的通知》(国卫办职健发[2021]第5号),化学药品制剂制造业属于职业病危害风险分类为一般的行业。
综上所述,石家庄龙泽制药股份有限公司“拉米夫定口服固体制剂车间新增35亿片富马酸替诺福韦二吡啶酯项目”职业病危害风险分类为一般。
1、职业卫生管理
1)该公司应在日常运行中加强防尘、防毒、防噪等工作,不断提高劳动者防护意识,督促作业人员做好个体防护。
2)建立健全并及时更新职业卫生管理体系,一旦项目的人员增加应按照规范标准配备充足的职业卫生管理人员。
3)公司的主要负责人要确保本单位职业病防治经费投入有效实施,做到职业病防治经费专项资金专户储存,专人管理,专项使用。
4)加强对职业卫生防护设施的管理和维护,应有专人管理,保证其性能处于良好运行状态。
5)因受当前工艺条件及设备水平限制,检重数粒区设备产生的噪声比较大,难以从根源上治理。员工工作时,应正确佩戴防噪耳塞(型号:3M1100型),定期进行职业健康检查。
6)进入有限空间作业时,应严格按照《密闭空间作业职业危害防护规范》(GBZ/T205-2007)要求进行操作。
2、职业病防护设施
1)应对职业病防护设备、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品,应当进行经常性的维护、检修,定期检测其性能和效果;经常检查自动控制系统的准确、可靠性,确保灵敏、可靠、完好。
2)应重点做好粉尘、化学毒物、噪声职业病危害因素的防护,做好防护设施、应急救援设施的维护保养,定期对除尘器、风机、报警装置等职业病防护设施进行清理和维护,确保其能正常、连续运转,以达到预计的防护效果。
3、个体防护
加强对个人防护用品使用的检查和监督,确保作业人员正确佩戴和使用个人防护用品。
4、其他
1)公司应加强设备、管道的维修保养,定期对设备、管道进行巡检,一旦发现泄漏应立即处理。
2)对锅炉设备进行检维修作业或抢修作业时,应先将设备内残余的甲烷置换后,设备内甲烷的浓度和氧含量符合要求后,方可进行作业。
3)该项目应定期安排作业场所职业病危害因素检测,发现超标部位,及时处理;定期组织职工进行职业健康检查。
4)对警示标识、告知卡做好日常维护,损坏的及时进行修理或重新制做。
技术审查专家组评审意见 该项目由公司王鹏辉经理主持召开了“石家庄龙泽制药股份有限公司拉米夫定口服固体制剂车间新增35亿片富马酸替诺福韦二吡啶酯项目”职业病危害控制效果评价报告以及职业病防护设施验收评审会”,经过讨论和审议,专家组认为该项目的职业病防护设施按照防护设施设计的要求进行建设和施工,设施齐备,测试数据齐全,运行基本正常。职业病职业卫生投资11.5万元,未作他用。该项目总平面布置、生产工艺和设备布局、职业病防护设施、应急救援设施、个人防护用品、辅助用室及卫生设施数量、警示标识等基本符合规范标准的要求。
企业职业健康管理机构设置及专职管理人员配备基本符合相关法律、法规要求;企业建立了各岗位职业卫生责任制,职业健康管理制度和操作规程并能贯彻执行。按规定在各接触职业病危害岗位配备了个人防护用品,上岗前对职工进行了职业健康教育和培训,建立了职业健康监护档案,编制了应急救援预案。职业病防治工作的组织管理等措施基本符合法律法规和规范标准的要求。
根据现场检查和档案资料查阅情况,专家组认为该项目职业病防护安全设施符合职业健康条件,原则通过验收。但企业应对以下问题(另附)整改并通过专家组组长复核确认后可通过验收。
 
 
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